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干细胞领域重要研究成果
发布时间: 2022.08.30 17:18 857人浏览

干细胞作为细胞治疗的主角,在器官修复和组织再生中发挥着重要作用,具有广阔的应用前景。干细胞是机体的工兵细胞,当其他细胞和组织、器官发生受损、炎症或体内稳态发生变化时,人体内的干细胞就可能成为血液、骨、皮肤、肌肉等的种子细胞,进一步分化成机体所需要的细胞。


让我们回顾干细胞研究领域的重要研究,帮助大家从临床研究和基础研究两个方面了解干细胞行业发展趋势。

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百变的干细胞



临床研究

  

世界首例:干细胞成功治疗糖尿病患者,重新产生胰岛素


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2021年10月18日,Vertex制药公司宣布,一名严重的1型糖尿病患者在接受其名为 VX-880 的干细胞来源的完全分化的胰岛细胞替代疗法后,实现了胰岛细胞功能的“稳健恢复”,这些恢复的胰岛细胞可以让患者调节胰岛素甚至自己产生胰岛素,每天的胰岛素使用量减少91%,血糖控制得到显著改善。

患者在参加这临床试验期间,接受了目标剂量一半的 VX-880 单次肝门静脉输注以及免疫抑制治疗。接受治疗后,该患者实现了胰岛细胞功能的“稳健恢复”,这些恢复的胰岛细胞可以让患者调节胰岛素甚至自己产生胰岛素,每天的胰岛素使用量减少91%,血糖控制得到显著改善。 该疗法的安全性与典型的免疫抑制剂治疗相似,且没有报告与治疗相关的严重副作用。



世界首例:iPSC治疗脊髓损伤人体试验  

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在日本,每年大约有5000人遭受脊髓损伤,而患有某种脊髓相关损伤的人数估计超过10万人。对此,日本厚生省批准世界首例使用iPSC治疗脊髓损伤的试验,使得这项研究有望于造福这些患者。近日,日本庆应义塾大学宣布已经成功将iPSC移植到一名脊髓损伤患者的脊髓中,这是首个相关人体临床试验。

据悉,研究团队已通过手术将超过200万个iPSC来源的神经干细胞移植到脊髓损伤患者的脊髓中。项目负责人庆应义塾大学中村雅也教授表示,这绝对是干细胞治疗的一大步。这项研究的主要目标是确定移植方法的安全性。中村雅也团队表示,本次干细胞治疗脊髓损伤的试验将重点关注在14-28天内脊髓损伤的人。在此之前的2018年,京都大学的研究人员已经用iPS细胞来治疗帕金森病,患者的大脑左侧被注入了240万个iPS细胞,患者术后情况稳定。


  

美国干细胞治疗市场现状

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干细胞疗法是当今医学研究最前沿也是最热门的方向之一。目前,大多数干细胞产品还处于早期研究阶段,其安全性和有效性仍需要在临床试验中进行测试。干细胞领域的研究和临床试验虽然很多,但被批准上市的干细胞疗法或产品却不多。

2021年11月4日,加州大学欧文分校的 Leigh Turner 教授在 Cell Stem Cell  期刊发表了题为:The American stem cell sell in 2021: U.S. businesses selling unlicensed and unproven stem cell interventions 的文章。描述了2021年美国商业化的干细胞市场现状。


(一)干细胞来源

(1)最常宣传的细胞来源是自体干细胞,671家是销售自体骨髓干细胞,437家企业是销售自体脂肪干细胞,42家是销售自体外周血干细胞,有7家企业是销售自体脂肪或骨髓干细胞。

(2)同种异体干细胞宣传的也不少,350家企业是销售脐带血或组织干细胞,260家企业是销售羊膜干细胞,47家企业是销售胎盘干细胞

(3)在1480家企业中,有595家在销售间充质干细胞产品。

(4)干细胞外泌体受到了关注,有99家企业销售干细胞外泌体。


(二)治疗疾病类型

(1)最常宣称的是干细胞疗法可以减轻疼痛。有1262家声称可以治疗疼痛。其次是骨科疾病,有689家企业声称可以治疗骨科疾病,有339家声称可以治疗运动损伤。

(2)有134家声称可以治疗神经系统疾病,122家治疗免疫系统疾病,95家治疗肺部和呼吸系统疾病,94家治疗勃起功能障碍和性病,88家治疗皮肤状况和伤口,86家治疗心血管疾病。54家治疗糖尿病,39家治疗泌尿系统疾病,36家治疗脊髓损伤或瘫痪,29家治疗视力丧失或损伤。23家治疗自闭症和脑瘫等,37家治疗阿尔兹海默症

(3)除了疾病,有123家针对美容,109家针对脱发,89家针对衰老


(三)市场价格

在1480家企业中,只有56家明码标价。最低的1200美元,最高的28,000美元,平均为5118美元,价格中值为4000美元。对于大多数患者来说,这些干细胞治疗是自费。

结论:2016年,美国只有351家企业570家诊所销售未经批准的干细胞治疗产品。2021年,这一数字增长了4倍多。美国也是干细胞乱象,请别只笑话中国!